제약업계에서 RA(Regulatory Affairs, 인허가) 업무를 수행할 때 영어 능력은 필수적인 요소입니다. 해외 제조사 및 규제 기관과의 소통, 영어 문서 검토 및 작성 등 다양한 업무에서 영어 독해와 작문 능력이 요구됩니다. 특히, 해외 제약사의 CTD(공통 기술 문서) 검토나 규제 기관의 가이드라인 분석 등의 과정에서는 높은 수준의 영어 이해도가 필요합니다.
RA 업무에서 영어가 중요한 이유
제약회사 RA 업무는 국내외 규제 요건을 준수하고, 제품 인허가를 원활히 진행하는 역할을 합니다. 글로벌 시장에서 활동하는 많은 제약회사는 해외 규제 기관(FDA, EMA 등)의 승인 절차를 따라야 하며, 이 과정에서 영어 문서를 다루는 일이 빈번하게 발생합니다.
- 해외 규제 기관의 가이드라인 검토
FDA, EMA, ICH 등의 국제 규제 기관에서 제공하는 가이드라인은 대부분 영어로 작성되어 있습니다. 이를 정확히 이해하고 적용하는 능력이 필요합니다. - 영어 논문 및 문서 검토
신약 개발 및 인허가 과정에서는 최신 연구 논문과 데이터 검토가 필수적입니다. RA 담당자는 영어 논문을 읽고, 필요한 내용을 발췌하여 보고서로 정리하는 업무를 수행해야 합니다. - 해외 제조원과의 커뮤니케이션
해외 제조소와의 협업 과정에서 영어 이메일 작성 및 회의 진행이 필수적입니다. 특히, CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 문서를 요청하거나, 보완 자료를 제출할 때 명확하고 전문적인 영어 표현이 필요합니다.
RA 업무에서 요구되는 영어 능력
RA 업무에서 영어 능력은 크게 독해, 작문, 회화로 구분할 수 있습니다. 이 중에서 독해 및 작문 능력이 가장 중요한 요소로 평가됩니다.
독해 능력
RA 업무의 핵심은 규제 기관의 문서를 정확하게 이해하는 것입니다.
- 국제 규제 가이드라인(ICH, FDA, EMA 등) 분석
- CTD(Common Technical Document) 자료 검토
- 신약 관련 논문 및 보고서 분석
작문 능력
명확하고 논리적인 영어 문서 작성이 필수적입니다.
- 해외 규제 기관에 제출할 자료 작성
- 영어 이메일 및 보고서 작성
- 제조원과의 서신 및 회의록 작성
회화 능력
실무에서는 영어 회화 능력도 필요하지만, 독해 및 작문보다 중요도가 낮은 편입니다.
- 해외 제조사와의 전화 회의 및 이메일 커뮤니케이션
- 해외 파트너사와의 협의 및 미팅 진행
RA 업무에 필요한 영어 실력 향상 방법
RA 업무를 수행하려면 영어 실력을 지속적으로 향상하는 것이 중요합니다. 특히, 문서 독해 및 작문 능력을 강화하는 것이 업무 효율성을 높이는 핵심 요소입니다.
전문 영어 자료 자주 읽기
- FDA, EMA, ICH 등의 공식 홈페이지에서 제공하는 가이드라인을 정기적으로 읽는 것이 도움이 됩니다.
- PubMed, ScienceDirect 등에서 최신 제약 논문을 찾아 읽는 습관을 들이면 영어 독해 능력이 향상됩니다.
영어 이메일 및 문서 작성 연습
- 실제 업무에서 사용하는 영어 이메일 템플릿을 참고하여 연습합니다.
- CTD 문서 샘플을 활용해 직접 요약해보는 연습을 하면 도움이 됩니다.
온라인 강의 및 스터디 활용
- Coursera, Udemy 등에서 제공하는 Regulatory Affairs 관련 영어 강의를 듣는 것도 좋은 방법입니다.
- RA 업무 종사자들과 영어 스터디를 구성하여 실무에 맞는 영어 표현을 익히는 것도 추천합니다.
결론: RA 업무를 위한 영어 실력, 이렇게 키우자
제약회사에서 RA 업무를 수행하려면 영어 독해 및 작문 능력이 필수적입니다. 해외 규제 기관의 가이드라인을 해석하고, 영어 논문을 검토하며, 명확한 문서를 작성하는 능력이 RA 업무의 핵심입니다. 회화 능력도 도움이 되지만, 실무에서는 독해와 작문이 더 중요하게 평가됩니다.
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