300x250 잔달크 회사생활21 신약개발팀 입사 확률 높이는 법- 필수 전략 완벽 가이드 제약회사 신약개발팀은 가장 경쟁이 치열한 분야 중 하나로 알려져있습니다. 특히 글로벌 제약사와 국내 바이오 기업들이 연구개발에 많은 투자를 하면서, 관련 인재에 대한 수요도 꾸준히 증가하고 있는데요. 단순한 학위만으로는 입사하기 어려운 것이 현실입니다. 신약개발팀에 입사하기 위해 반드시 준비해야 할 사항은 어떤 것들이 있을까요?제가 처음 제약회사에 입사했을 때보다 지금이 훨씬 취업하기 힘든 환경이라고 하던데, 이번 글에서는 필수 전공, 연구 경험, 인턴십, 영어, 면접 전략 등 실질적인 가이드에 대해 공유해보고자 합니다. 1. 관련 전공 및 학위 준비제약회사 신약개발팀에서는 약학, 화학, 생명과학, 생명공학, 화학공학, 의학, 동물의학 등의 전공자를 선호합니다. 특히 신약 연구개발 직무의 경우, 석사 이.. 2025. 3. 12. 제약회사 RA 업무에서 영어 능력의 중요성 제약업계에서 RA(Regulatory Affairs, 인허가) 업무를 수행할 때 영어 능력은 필수적인 요소입니다. 해외 제조사 및 규제 기관과의 소통, 영어 문서 검토 및 작성 등 다양한 업무에서 영어 독해와 작문 능력이 요구됩니다. 특히, 해외 제약사의 CTD(공통 기술 문서) 검토나 규제 기관의 가이드라인 분석 등의 과정에서는 높은 수준의 영어 이해도가 필요합니다.RA 업무에서 영어가 중요한 이유제약회사 RA 업무는 국내외 규제 요건을 준수하고, 제품 인허가를 원활히 진행하는 역할을 합니다. 글로벌 시장에서 활동하는 많은 제약회사는 해외 규제 기관(FDA, EMA 등)의 승인 절차를 따라야 하며, 이 과정에서 영어 문서를 다루는 일이 빈번하게 발생합니다.해외 규제 기관의 가이드라인 검토FDA, EMA.. 2025. 3. 6. 중국정책 다국적 임상시험 및 허가 절차 가속화 서론12년이 넘는 제약회사 경력에서 가장 힘들었던 업무 중 하나는 바로 중국에서 임상시험을 진행하기 위해 임상시험계획서 승인 신청(CTA, Clinical Trial Application)을 진행하는 것이었다. 유난히 중국 특이적인 규정을 갖고 있기도 하고 공증을 받아야 하는 문서들도 많고 중국 규제 기간에서 검토하는 기간도 너무 길기 때문인데, 최근 발표된 뉴스에 따르면 새로운 정책이 시작되어 중국을 포함하여 다국가 임상을 진행하고 허가를 목표로 하는 제약사에게 간소화된 절차를 제공한다고 한다. 주요 규제 변경 사항지난 2024년 1월 3일 임상시험 심사 기간 단축, 제조 제한 완화, 혁신 의약품(신약, 바이오의약품)의 가격 및 보험 정책이 개선된다는 내용이 발표되었다. 중국을 포함하여 다국가 임상시험.. 2025. 2. 16. Clinical Science Manager (Medical Writer)는 어떤 업무를 할까? Clinical Science Manager (CSM), Medical Writer 란?Clinical Science Manager라고도 불리며 medical writer라고도 불린다. 과학적인 전문 지식을 바탕으로 임상시험계획서, 임상시험 결과보고서 등을 작성한다. 제약회사 별로 하는 업무의 범위가 다르고 요구하는 자격요건이 다르기 때문에 지원하기 전 미리 요건 및 업무 범위를 확인하는 것이 중요하다. 1. CSM의 주요 책임 및 업무전문적인 지식을 바탕으로 임상시험에 관련된 문서를 정확하게 작성하는 CSM은 임상시험을 시작하기 전 임상시험을 계획하는 단계부터 결과 확보까지 과학적인 측면을 보장하여 계획을 만들어가는 역할을 한다. 또한 임상운영 혹은 규제기관에 제출되는 문서들에 대해 과학적인 지식을 바.. 2024. 11. 10. 이전 1 2 3 4 ··· 6 다음 728x90 300x250
