300x250 전체 글126 제약회사 RA 업무에서 영어 능력의 중요성 제약업계에서 RA(Regulatory Affairs, 인허가) 업무를 수행할 때 영어 능력은 필수적인 요소입니다. 해외 제조사 및 규제 기관과의 소통, 영어 문서 검토 및 작성 등 다양한 업무에서 영어 독해와 작문 능력이 요구됩니다. 특히, 해외 제약사의 CTD(공통 기술 문서) 검토나 규제 기관의 가이드라인 분석 등의 과정에서는 높은 수준의 영어 이해도가 필요합니다.RA 업무에서 영어가 중요한 이유제약회사 RA 업무는 국내외 규제 요건을 준수하고, 제품 인허가를 원활히 진행하는 역할을 합니다. 글로벌 시장에서 활동하는 많은 제약회사는 해외 규제 기관(FDA, EMA 등)의 승인 절차를 따라야 하며, 이 과정에서 영어 문서를 다루는 일이 빈번하게 발생합니다.해외 규제 기관의 가이드라인 검토FDA, EMA.. 2025. 3. 6. 당근볶음 우리 아이 눈 건강 지키는 유아식, 이렇게 만들어요! 우리 아이의 눈 건강을 지키는 방법, 고민되시죠? 사실 우리가 먹는 음식이 큰 영향을 준답니다! 특히 당근은 비타민 A가 풍부해 시력을 보호하는데 탁월한 식재료인데요. 오늘은 쉽고 맛있게 만들 수 있는 눈 건강에 좋은 당근 볶음 레시피를 소개해 드릴게요. 1. 우리 아이 눈 건강, 왜 중요할까요?우리 아이 눈 건강, 왜 중요할까요? 요즘 아이들은 스마트폰, 태블릿, TV 시청 시간이 길어지면서 눈 피로가 쌓이고 시력이 저하되는 경우가 많아요. 특히 성장기에는 눈 건강을 지키는 영양소를 충분히 섭취하는 것이 필수랍니다. 아이들의 눈 건강을 위해서는 비타민 A, 루테인, 오메가-3 지방산이 포함된 식단을 챙기는 것이 중요해요. 그중에서도 비타민 A가 풍부한 당근은 빼놓을 수 없는 필수 식재료죠!2. 당근이.. 2025. 3. 4. 중국정책 다국적 임상시험 및 허가 절차 가속화 서론12년이 넘는 제약회사 경력에서 가장 힘들었던 업무 중 하나는 바로 중국에서 임상시험을 진행하기 위해 임상시험계획서 승인 신청(CTA, Clinical Trial Application)을 진행하는 것이었다. 유난히 중국 특이적인 규정을 갖고 있기도 하고 공증을 받아야 하는 문서들도 많고 중국 규제 기간에서 검토하는 기간도 너무 길기 때문인데, 최근 발표된 뉴스에 따르면 새로운 정책이 시작되어 중국을 포함하여 다국가 임상을 진행하고 허가를 목표로 하는 제약사에게 간소화된 절차를 제공한다고 한다. 주요 규제 변경 사항지난 2024년 1월 3일 임상시험 심사 기간 단축, 제조 제한 완화, 혁신 의약품(신약, 바이오의약품)의 가격 및 보험 정책이 개선된다는 내용이 발표되었다. 중국을 포함하여 다국가 임상시험.. 2025. 2. 16. Clinical Science Manager (Medical Writer)는 어떤 업무를 할까? Clinical Science Manager (CSM), Medical Writer 란?Clinical Science Manager라고도 불리며 medical writer라고도 불린다. 과학적인 전문 지식을 바탕으로 임상시험계획서, 임상시험 결과보고서 등을 작성한다. 제약회사 별로 하는 업무의 범위가 다르고 요구하는 자격요건이 다르기 때문에 지원하기 전 미리 요건 및 업무 범위를 확인하는 것이 중요하다. 1. CSM의 주요 책임 및 업무전문적인 지식을 바탕으로 임상시험에 관련된 문서를 정확하게 작성하는 CSM은 임상시험을 시작하기 전 임상시험을 계획하는 단계부터 결과 확보까지 과학적인 측면을 보장하여 계획을 만들어가는 역할을 한다. 또한 임상운영 혹은 규제기관에 제출되는 문서들에 대해 과학적인 지식을 바.. 2024. 11. 10. 고혈압에 좋은 영양제 추천 출산 후에 20-30kg가 넘게 몸무게가 왔다 갔다 변화를 하던 중 그래도 술 담배를 안 하는 것과 야식을 안 하고 그 이상 큰 변화 없이 살아가는 것만으로도 몸이 최상의 컨디션은 아니지만 잘 살고 있다고 생각했는데 최근 진행한 건강검진에서 충격적인 결과를 받았다.중증도 고혈압, 약물치료가 필요한 상태로 조절이 바로 진행되어야 한다고 했다.제일 큰 이유는 아무래도 커피를 자주 마시는 것과 잠을 제대로 자지 않는 것 그리고 스트레스가 원인인거 같다고 신경을 써서 관리가 필요한 시기라는 이야기를 들었지만 한편으로는 지금 현재 바로 바꿀 수 있는 환경은 없다고 생각했다.아이들은 아직도 통잠을 자지 않고 회사일은 여전히 바쁘고 낮시간에 깨어있어야하니 어쩔 수 없이 하루에 커피를 6-7잔 정도 마시며 스스로 깨어.. 2024. 10. 25. [내돈내산] 후쿠오카 여행 A.T.Hotel Hakata 후기 [내돈내산] 38개월 둥이와 후쿠오카여행 A.T. Hotel Hakata 후기1. 배경2024년 10월 1일이 갑자기 임시 공휴일이 되면서 4일이라는 휴가를 쓸 수 있게 되어 즉흥적으로 일본 여행을 가기로 했다. 좀 더 큰 다음에 해외여행을 도전하는 것이 좋을까 고민도 했지만, 추후 남편의 가족들을 만나기 위해 15시간이 넘는 비행기를 타고 캐나다를 가야 할 수 있으니 미리 비행기에 적응시키는 것이 중요하다는 생각에 추진하게 되었다. 아무래도 38개월 아들 둥이들과 처음으로 떠나는 해외여행으로 안전하게 그리고 편안하게 여행할 수 있도록 숙소에 신경을 많이 쓸 수밖에 없었는데, 우리가 다녀온 호텔 두 군데 모두 한국분들의 블로그에서 후기를 찾아보기 어려웠다. 오늘은 3박 4일 중 2박을 보냈던 첫 번째 숙.. 2024. 10. 8. [내돈내산] 38개월 아들둥이와 후쿠오카 여행 [내돈내산] 38개월 아들둥이와 후쿠오카 여행1. 항공권이스타항공 10/1 (화) 인천 2:40 PM ~ 16:00 PM 10/4(금) 후쿠오카 4:55 PM ~ 인천 6:20 PM 아기들 낮잠 시간에 맞추기 위해 오후 항공권으로 구매! 2. 일정 10/1 (화)10/2 (수)10/3 (목) 10/4 (금)8:00 돈키호테 24시간(텐진) 노천탕 이용9:00 AT hotel 체크아웃유후인 방문 긴린코 호수10:00 라라포트 유니클로라라포트 푸드코트 점심라라포트 장난감 박물관라라포트 무인양품아프리칸 사파리- 말 먹이 주기 - 기니피그 만져보기- 푸드코트 점심- 렌트카로 투어- 고양이 카페- 정글버스 투어 (2시반)11:00 유후인에서 후쿠오카 공항으로 출발12:00 13:0.. 2024. 10. 6. [결혼생활]아직 신혼인가? 콩깍지가 벗겨지는 시기 요즘 자주 드는 생각이다연애 때 20킬로 넘게 쪘음에도 불구하고 육아와 직장생활을 병행하며 아이들을 키우느라 둘 다 언제나 피로에 절어있는 모습이어도 남편이 너무 좋다. 이런 얘기를 하면 다들 나의 상태가 심각하다고 얘기하곤 하는데, 아직 마냥 좋은 것 보면 신혼인가보다.또 다른 이유가 있다면 우리 서로 아직 정말 잘 모르는 거 아닌가~ 하는 그런 생각? 아직도 여전히 차차 서로 알아가는 중이라 아직 신비주의가 사라지지 않아 신혼이라고 부르고 싶다.다른 글에서 남긴 적이 있지만 우리는 친구로 만나 연애를 하다 결혼했다. 코로나 시기에 결혼한 만큼 결혼식 연기도 많이 하고 결혼 준비를 생각보다 너무 긴 시간 동안 준비하면서 일상적인 대화라기 보단 결혼 준비에 대한 이야기를 많이 했던 것 같다. 그래서 그런.. 2024. 9. 21. 이전 1 2 3 4 5 ··· 16 다음 728x90 300x250
